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2025年版中国药典四部（通用技术要求）更新内容强调了药品质量控制的全面性和前瞻性，以及与国内外标准的协调和绿色标准的重要性。
一、目标任务
完善《中国药典》通用技术要求体系，强化其科学性、规范性、先进性、导向性和前瞻性。
强化药品全生命周期的监管，将药品质量控制由终端逐步向生产过程和源头控制延伸，使风险控制关口前移，全面加强药品安全风险控制。
深化与国家重大科技项目的联动机制，将创新成果转化到通用技术要求中。
加强与国内外标准的协调以及与品种标准的协同推进。
构建支撑“碳中和”目标的绿色药品标准通用技术要求体系，推进绿色分析化学技术的应用。
二、设计方案
（一）制剂通则
关注制剂与剂型的发展与临床应用趋势，及时对各类制剂与剂型及其亚剂型进行增修订。
梳理并增修订制剂通则各制剂与剂型的分类、定义。
梳理并增修订制剂通则各制剂与剂型的一般性技术要求。
（二）通用检测方法
理化分析及相关方法：增修订与之密切相关的理化分析方法，如残留溶剂测定法、元素杂质测定法、溶出度与释放度测定法等。
生物检测技术及相关方法：完善基于风险评估的微生物控制体系，强化药品质量全过程控制要求。
（三）指导原则
研究制定并修订完善与过程分析技术相关的指导原则。
研究制定与分析方法生命周期相关的指导原则。
研究制定与药品分析技术规范化有关的指导原则。
（四）标准物质
加强国家药品标准物质的制备、标定、审定、使用、管理等相关通用性要求和技术指导原则的制修订。
（五）其他
部分关于中药、化学药、生物制品、药用辅料和药包材通用技术要求的细化内容见各部详述。
三、具体任务
增修订通用技术要求80个。
构建支撑“碳中和”目标的绿色药品标准通用技术要求体系。
推进绿色分析化学技术的应用。
研究制定有毒有害试剂试药的替代方法。
