本编写细则用于规范《中国药典》药用辅料标准的编写。
第一部分 名词术语
一、《中国药典》药用辅料品种正文中，“供试品”指原始状态的待测样品，可以为固体、液体或气体；供试品经制备而得的供检测用的样品，能形成溶液的称为“供试品溶液”，不能形成溶液的（如混悬液、乳浊液等）称为“供试液”。
二、“对照品溶液”指用对照品配制的溶液；“对照溶液”指用供试品配制的自身对照溶液；“对照液”一般指湿化学法检查项中配制的对照溶液。
三、元素标准溶液统一采用“单元素标准溶液”的表述，例如“汞单元素标准溶液”“铅单元素标准溶液”；采用单元素标准溶液（原液）稀释配制的标准溶液，统一采用“标准+某元素+溶液”的表述，例如“标准镍溶液”“标准镉溶液”。
四、标准中不采用“仲裁”的表述。如确需列出两种测定方法，应明确“两种测定方法可选做一项”，并将“以其测定结果为准”的方法列为第一法。
第二部分 编排顺序
一、名称、结构与限度
1 名称：中文名、汉语拼音、英文名
2 结构式、分子式、分子量、CAS号
3 来源与制法
4 限度
二、性状
性状项下分别记述药用辅料的外观、物理常数（相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、酸值、羟值、碘值、过氧化值、皂化值）等。
三、鉴别
1 呈色反应、沉淀反应、其它化学反应
2 色谱特征
3 紫外-可见吸收光谱特征
4 红外吸收光谱特征
5 离子反应
6 其它
四、检查
1 功能性相关指标：粒度或粒度分布、锥入度、崩解时限、脆碎度等
2 酸度、碱度、酸碱度或pH值
3 澄清度与颜色或溶液的澄清度与颜色
4 无机阴离子（氯化物、硫酸盐、硫化物、磷酸盐与其它无机阴离子）
5 有机杂质与有关物质
6 干燥失重或水分
7 炽灼残渣或灰分
8 元素杂质
9 脂肪酸组成
10 生物安全性（无菌与微生物限度、热原或细菌内毒素、异常毒性等）
五、含量测定
六、类别
七、贮藏
八、标示
九、附图、附表、附、注
更多内容上博普智库，检索法规原文。
