自1953年首版《中国药典》诞生至今，这部凝聚中国医药智慧的国家药品标准已走过70余年历程。从初建框架到与国际接轨，从传统经验到现代科技，药典的每一次修订都见证了中国医药事业的跨越式发展，更成为保障药品安全、推动产业升级的重要基石。
奠基：首版药典开启科学化征程
新中国成立之初，百废待兴。1950年，卫生部牵头组建第一届药典编纂委员会，孟目的、汤腾汉等药学专家以“民族化、科学化、大众化”为目标，历时3年完成首部《中国药典》（1953年版）。该版收载化学药、中药、生物制品等531个品种，虽未涵盖中药成方，却为现代药品标准体系打下根基。1957年，首部增补本的发布，标志着药典动态修订机制的初步形成。
1963年版药典首次分为一、二两部，开创中药与化药分列的先河。一部收录中药材和成方制剂643种，首次明确中药的“功能与主治”，填补了传统医药在现代标准中的空白。二部化学药增至667种，新增“作用与用途”项，强化临床指导意义。这一版不仅回应了“重视中药”的社会呼声，更推动中医药标准化迈出关键一步。
坚守：动荡年代的传承与突破
受特殊历史时期影响，药典修订一度停滞。1972年，国务院批复恢复药典委员会，1977年版药典在艰难中诞生。该版收载品种达1925种，中药占比近60%，并首次纳入少数民族药材，彰显对多元医药文化的保护。尽管受限于技术条件，但药典委员会通过全国协作完成起草任务，为后续版本积累宝贵经验。
规范：法治化与国际化并进
1985年，《药品管理法》实施，明确药典的国家标准地位。同年发布的第四版药典首次设立10个专业组，引入“省所起草、交叉复核”机制，标准制定更趋严谨。1990年版则首次出版英文版，推动中国药品标准走向世界。90年代，随着药典委员会划归国家药品监管部门，药典编制逐步纳入法治化、国际化轨道。
革新：现代科技赋能质控
21世纪以来，药典迭代显著加速。2005年版首次将生物制品独立成三部，引入药品杂质分析、细菌内毒素检查等国际通行的安全性指标。2010年版全面应用色谱、光谱等现代分析技术，收载品种猛增至4567种。2015年版更开创性设立四部（通则与辅料），将药用辅料质量控制提升至新高度。
引领：对标国际，守护创新
2020年版药典首次提出“药品全生命周期管理”理念，强化从研发到使用的全过程质控。收载品种达5911种，其中中药标准注重野生资源保护，化药对标ICH国际指南，生物制品新增基因治疗等前沿领域。2025年版（第十二版）进一步扩大至6385种，新增药包材专业委员会，实现ICH Q4B指导原则全面转化，中国标准与国际“并跑”态势日益凸显。
背后的力量：一代代药典人的坚守
从最初49名委员到如今457名专家团队，药典委员会结构持续优化，院士、临床专家、企业代表共同参与。标准制定过程坚持“开门编药典”，通过公开征求意见、课题委托研究等方式汇聚行业智慧。70年间，《临床用药须知》《药品红外光谱集》等配套丛书的出版，更构建起以药典为核心的全方位标准体系。
未来：以标准之力推动高质量发展
当前，中国药典已从“跟跑”迈向“领跑”。面向未来，药典将继续以“科学性、先进性、实用性、规范性”为原则，加快创新技术应用，强化风险防控，助力中医药传承与国际认可。正如2025年版编制大纲所言：“让每一粒药、每一支剂都经得起科学检验，为健康中国贡献标准力量。”
一部药典，半部中国医药发展史。它不仅是技术规范的集合，更是几代医药人守护生命的承诺。期待《中国药典》继续书写新的篇章，为全球健康治理提供“中国方案”！